| שם המוצר | Hypromellose Acetate Succinate |
| שם נפוץ | Hypromellose Acetate Succinate (HPMCAS) |
| מס' CAS | 71138‑97‑1 |
| הוֹפָעָה | אבקה לבנה עד מעט צהובה / גרגירים עדינים, ריח קל של חומצה אצטית |
| טוהר הידרוקסיפרוקסי | 4.0‑23.0 % |
| תקן פרמקופיה | USP‑NF, JP, EP, ChP |
| מְסִיסוּת | בלתי מסיס במים טהורים ובנוזל קיבה |
| הסמכה | FDA, GMP, ISO, MSDS |
| Packga | תוף סיבי 25 ק"ג עם תוף PE פנימי; דגימת מעבדה קטנה: שקית נייר אלומיניום של 100 גרם-5 ק"ג |
| אִחסוּן | שמור אטום, יבש, קריר, הימנע מלחות, אור שמש ישיר וטמפרטורה גבוהה; חומר היגרוסקופי |
| חיי מדף | 24 חודשים |
תיאור מוצרים
מהו Hypromellose Acetate Succinate?
Hypromellose Acetate Succinate (HPMCAS, CAS 71138-97-1) הוא חומר עזר פולימר אנטרי המבוסס על תאית בדרגה קומנדיאלית תואם USP-NF. זמין בדרגות LG, MG, HG עם מסיסות המגיבה ל-pH. משמש בעיקר לציפוי אנטרי ולנשא פיזור מוצק כדי להגביר את הזמינות הביולוגית של תרופות מסיסות גרועות לניסוח פרמצבטי.
חומרי עזר פרמצבטיים דומים ל- HPMCAS, ראה להלן:
| שם המוצר | מס' CAS |
| Hypromellose Phthalate (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| תאית אצטט פתלט (CAP / Cellacefate) | 9004‑38‑0 |
| פוליוויניל אצטט פתלט (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| קופולימר חומצה מתאקרילית מסוג A (סדרת Eudragit L) | 25086‑15‑1 |
| קופולימר חומצה מתאקרילית מסוג B (סדרת Eudragit S) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (קופולימר חומצה מתאקרילית-אתיל אקרילט) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (קופולימר שתל של פוליוויניל קפרולקטם-פוליויניל אצטט-פוליאתילן גליקול) | 88504‑27‑2 |
יישומים של Hypromellose Acetate Succinate
1. תעשיית התרופות (יישום ראשי עיקרי, בדרגה פרמצבטית בלבד)
כחומר עזר פולימרי בדרגת פרמקופאה העומד בדרישות USP-NF, EP ו-JP, Hypromellose Acetate Succinate משמש לציפוי אנטרי על טבליות, כדורים וגרגירים, נשא פיזור מוצק אמורפי עבור תרופות שאינן מסיסות בצורה גרועה (ריסוס-מומס, ייבוש חם, שחרור), הכנה חוזרת. מיקרוקפסולות ומחקרי טרום פורמולציה לתרופות גנריות וחדישות.
זהו חומר עזר פרמצבטי בלבד, לא מרכיב פעיל. היישום בפועל יפעל בהתאם לדרישות הרגולטוריות המקומיות.
2. תעשיית מזון תזונתי ופונקציונלי (נדרש HPMCAS בדרגת מזון)
מורשה תחת FDA GRAS לתוספי תזונה בלבד; אסור למזון כללי ולפורמולת תינוקות. מיושם עבור ציפוי אנטרי של טבליות/גרגירים פרוביוטיים, מיקרו-אנקפסולציה של ויטמינים ותמציות צמחים, ויצירת סרט עבור טבליות תוספים. נדרש אימות רגולציית מזון מקומית לפני השקה מסחרית.
חומר בדרגת מזון הוא חובה עבור יישומים תזונתיים שהוזכרו לעיל. לא ניתן להשתמש בחומר בדרגה פרמצבטית לייצור מזון.
3. תעשיית הקוסמטיקה והטיפוח האישי (בדרגת קוסמטיקה)
תוך ניצול התכונה של יצירת הסרט, Hypromellose Acetate Succinate יכול לשמש לקפסולות קוסמטיות ולמטריקס בשחרור מבוקר עבור חומרים פעילים במערכות סרום. עם זאת, זה אינו חומר גלם קוסמטי מיינסטרים ותופס נתח שוק נמוך בתכשירים לטיפול אישי.
נדרש מפרט מתאים בדרגת קוסמטיקה. על המשתמשים לעמוד בתקנים הרגולטוריים של קוסמטיקה אזוריים לפני יישום מסחרי.
יתרונות הניסוח העיקריים
1. שחרור מעי מתכוונן המופעל על ידי pH
שלוש דרגות מסחריות LG, MG, HG עם ערכי pH שונים של פירוק, מאפשרים עיצוב גמיש לשחרור ממוקד-אתר עבור טבליות, כדורים וגרגירים; מגן על חומרים פעילים הרגישים לחומצה מפני נזק לנוזל קיבה ומפחית את הסיכון לגירוי בקיבה.
2. ביצועים מצוינים ליצירת סרטים
יוצר שכבת ציפוי אנטרי קשיח ואחיד; עובד היטב עבור תהליכי ציפוי על בסיס מים וגם בתהליכי ציפוי ממס אורגני, פחות סיכון לשבירות לעומת פולימרים אנטריים מסורתיים.
3. ייצוב רב עוצמה לפיזור מוצק אמורפי
טמפרטורת מעבר זכוכית גבוהה מעכבת התגבשות מחדש של API, מקיימת את רווית העל של התרופה; מגביר משמעותית את הפירוק והזמינות הביולוגית עבור ממשקי API שאינם מסיסים במים. תואם לטכנולוגיות ייצור של שיחול חם (HME) וייבוש בהתזה PMC
אֲרִיזָה
| סוג הזמנה | משקל נטו | אריזה פנימית | אריזה חיצונית |
| דוגמה / מחקר ופיתוח מעבדה | 100 g, 500 g | תיק מחסום רב-שכבתי בעל רדיד אלומיניום אטום בוואקום | שקית נייר אלומיניום מונחת בקופסת קרטון עם חומר מילוי בולם זעזועים |
| פרסומת בקבוצות קטנות | 1 kg, 5 kg | שקית רדיד אלומיניום אטומה בוואקום דו-שכבתית עם חומר ייבוש | תוף HDPE פרמצבטי / תוף סיבים |
| פרסומת בתפזורת גדולה | 25 kg | ציפוי רדיד אלומיניום דו-שכבתי + חומר ייבוש בפנים | תוף סיבים פרמצבטיים המאושרים על ידי האו"ם |
משוב לקוחות
עמוד יצירת קשר
אנו מספקים HPMCAS תואמי USP‑NF/EP/JP, כולל ציונים LG, MG, HG למו"פ וייצור המוני. זמינות גם דוגמאות וגם כמויות בתפזורת.
אנא צור קשר עיין בשיטה למטה כדי לקבל את הצעת המחיר שלך.
1. שיטות חקירה:
דוא"ל:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
הודעות מיידיות מקוונות
2. מידע ליצירת קשר:
שם: אליס
טלפון:+8618509260106
דוא"ל:alice@xaheshun.com
שאלות נפוצות
ש: לאילו תקני פרמקופאה עומדת ה-HPMCAS שלך?
ת: HPMCAS בדרגת תרופות שלנו עומד בדרישות המונוגרפיות USP-NF, EP ו-JP. מסמכי בדיקה תומכים זמינים לפי בקשה.
ש: מהי המסיסות האופיינית ל- HPMCAS?
ת: בלתי מסיס בנוזל חומצי קיבה ובמים טהורים. מתמוסס במאגר מעיים מעל pH ספציפי לדרגה. מסיס בממיסים אורגניים מעורבים באצטון או אתנול-דיכלורומתאן.
ש: אילו מסמכים תומכים אתה יכול לספק עבור HPMCAS?
ת: הצהרת COA, MSDS, TSE-BSE, דוחות בדיקת מתכות כבדות ושאריות ממס. ניתן לספק חומרים תומכים הקשורים ל-DMF על פי בקשה.
ש: האם ניתן להשתמש ב- HPMCAS למוצרי תוספי תזונה?
ת: ניתן להשתמש רק ב-HPMCAS בדרגת מזון עבור תוספי תזונה תחת אישור GRAS של ה-FDA. חל איסור על מזון כללי ופורמולת תינוקות. נדרש אימות רגולטורי מקומי לפני שימוש מסחרי.
ש: מהם תנאי האחסון הנכונים עבור HPMCAS?
ת: HPMCAS הוא היגרוסקופי. אחסן אטום במקום קריר ויבש, הימנע מלחות ואור שמש ישיר. סגור מחדש את המיכל במהירות לאחר הפתיחה כדי למנוע התגבשות.
תגיות פופולריות: hypromellose acetate succinate cas 71138-97-1, סין היפרומלוז אצטט succinate cas 71138-97-1 יצרנים, ספקים, מפעל
