moxicillin Trihydrate API|CAS 61336-70-7|ספק USP/EP Bulk
אמוקסיצילין טריהידראט הוא ממשק API של פניצילין רחב-ספקטרום חצי-סינטטי, השייך למשפחת האנטיביוטיקה-lactam. זה פועל על ידי עיכוב סינתזת דופן תאים חיידקית ומראה פעילות חיידקית נגד חיידקים גראם חיוביים וגראם שליליים רגישים. הוא רשום ברשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי והוא אחד מחומרי הגלם האנטיביוטיים המרכזיים ביותר לייצור תרופות אנושיות וטרינריות. אמוקסיצילין טריהידראט המסופק שלנו עומד בסטנדרטים של USP / EP pharmacopoeia, עם פרופיל זיהומים יציב, גודל חלקיקים עקבי ויכולת זרימה טובה, מתאים לעיבוד לכמוסות, טבליות, תרחיף פומי, אבקה מסיס ותמהיל וטרינרי. אנו תומכים בבדיקות אצווה ומספקים תיעוד באיכות מלאה למטרת רישום וביקורת.
כיצד לבחור Amoxicillin Trihydrate API
כשאתה בוחר ב-Amoxicillin Trihydrate API, תחילה בחר את דרגת הפרמקופיה (USP/EP/BP/CP) התואמת לשוק היעד שלך. בדוק את ה-COA עבור טוהר, תכולת מים וזיהומים קשורים. בדוק את גודל החלקיקים, צפיפות התפזורת ויכולת הזרימה כדי להתאים לתהליך צורת המינון שלך. אמת את הסמכת ה-GMP של הספק ומסמכים תומכים מלאים, כולל COA, SDS, הצהרת BSE/TSE. בדוק תמיד דגימות במעבדה שלך וניסוי ניסוח לפני רכישה בכמות גדולה.
COA
| פָּרִיט | מִפרָט | תוֹצָאָה | שיטת בדיקה |
| דמויות | אבקה גבישית לבנה או כמעט לבנה | אבקה גבישית לבנה | בדיקה חזותית |
| הִזדַהוּת | תואם | תואם | ת. ספקטרום ה-IR תואם את הספקטרום של RS |
| pH | 3.5 ~ 5.5 | 4.8 | מד pH |
| סיבוב אופטי ספציפי | תואר +290 ~ +315 תואר | תואר +305 | פולארימטריה |
| חומרים קשורים (מקסימום טומאה יחידה) | פחות או שווה ל-1% | 0.07% | HPLC |
| N,N-Dimethylaniline | פחות או שווה ל-20ppm | <20ppm | GC |
| מַיִם | 11.5% ~ 14.5% | 13.00% | טיטרציה של קרל פישר |
| אפר סולפט | פחות או שווה ל-1.0% | 0.10% | שיטה גרבימטרית |
| בדיקה (על החומר הנטול מים) | 95.0% ~ 102.0% | 100.40% | HPLC |
| מתנול | פחות או שווה ל-3000ppm | <3000ppm | GC |
| מתילן כלוריד | פחות או שווה ל-600ppm | <600ppm | GC |
| איזופרופיל אלכוהול | פחות או שווה ל-5000ppm | <5000ppm | GC |
| גודל החלקיקים | 100% פחות או שווה ל-15 מיקרומטר | תואם | עקיפה בלייזר |
זרימת עבודה מומלצת לרכש:
בקש מדגם ← 2. בדיקת מעבדה פנימית (בדיקה, מים, טומאה, PSD) ← 3. בדיקת ניסוי בניסוח (פירוק, יציבות) ← 4. ביקורת ספק → 5. הזמנה רשמית בכמות גדולה
יישומים
1. ניסוח פרמצבטי אנושי: ייצור כמוסות אמוקסיצילין, טבליות, תרחיף יבש דרך הפה לזיהומים בדרכי הנשימה העליונות, זיהומים בדרכי הנשימה התחתונה, דלקות בדרכי השתן, זיהומים ברקמות רכות בעור הנגרמות על ידי זנים רגישים
הליקובקטר פילורי משולש / מרובע חומר גלם בשילוב עם מעכב משאבת פרוטון ומקרוליד למיגור הליקובקטר פילורי והפחתת הישנות כיב פפטי
2. API וטרינרי: לייצר אבקה מסיסת וטרינרית, תערובת קדם לבעלי חיים, עופות, בקרת זיהום חיידקים בחקלאות ימית (עקוב אחר הרגולציה הוטרינרית האזורית)
3. מחקר ניסוחים משולבים: תרכובת עם אשלגן קלבולנט (Amoxicillin-Clavulanate) לכיסוי ‑lactamase המייצרים זנים עמידים
4. מיקרוביולוגיה ומחקר ופיתוח פרמצבטי: בדיקת רגישות אנטיבקטריאלית במעבדה, פיתוח פורמולציה, מחקר יציבות
הטבות
1. פעילות קוטל חיידקים רחבת טווח נגד חיידקים רגישים נפוצים, השפעה אנטיבקטריאלית יציבה
2. עומד בתקני הפרמקופאה העיקריים (USP/EP/BP/CP), קל לרישום תרופות גלובלי
3. יכולת עיבוד טובה, מתאימה לצורות מינון מרובות: כמוסות, טבליות, תרחיף פה, אבקה מסיסת וטרינרית
4. בקרת טומאה אמינה, מתכות כבדות נמוכות, צורת גביש יציבה ואיכות עקבית בין אצווה לאצווה
5. השלם מסמכים תומכים (COA, SDS, TDS, BSE/TSE הצהרת) עבור ביקורת מפעל והגשה רגולטורית
6. אריזה בתפזורת גמישה, שרשרת אספקה יציבה, משלוח מהיר ליצרני תרופות וטרינרים
תופעות לוואי ואזהרת בטיחות
1. סיכון לרגישות יתר: אלרגן מסוג פניצילין. עלול לגרום לפריחה בעור, אורטיקריה; אנפילקסיס חמור באוכלוסייה רגישה. שאיפת אבק עלולה לעורר אלרגיה בדרכי הנשימה או אסטמה.
תגובות שליליות במערכת העיכול בתרופה המוגמרת: בחילות, הקאות, שלשולים, קוליטיס פסאודוממברני.
2. תופעות לוואי חמורות נדירות בעור: תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל.
3. סכנה סביבתית: רעיל לאורגניזמים מימיים, סכנה מתמשכת לטווח ארוך. פינוי פסולת חייב להיות בהתאם לתקנות סביבתיות.
4. אמצעי זהירות: ללבוש מסכת אבק, משקפי מגן וכפפות מגן; להימנע משאיפת אבקה.
משוב של לקוחות
★★★★★ איכות יציבה, תעודה מזהה מלאה ומסמכי רגולציה, משלוח בזמן. - רוברטו, קונה תרופות, פרו
★★★★★ מאפיין זרימה טובה, ללא צבירה, עובד היטב עבור קו הטאבלטים והקפסולות שלנו. - אמה, מנהלת ייצור, בריטניה
שאלות נפוצות
ש: איזה תקן אתה יכול לספק עבור Amoxicillin Trihydrate?
ת: אנו מספקים USP, EP, BP, CP Grade, COA תואמות למונוגרפיה פרמקופאית.
ש: האם ה-API הזה הוא לשימוש אנושי או וטרינרי?
ת: זה יכול לשמש גם לניסוח אנושי וגם וטרינרי, הקונים צריכים לעקוב אחר אישור וסיווג רגולטורי מקומי.
ש: מהו MOQ?
ת: MOQ 1 ק"ג; בתפזורת 25 ק"ג/תוף לייצור המוני.
ש: האם תקני התייחסות אנליטיים או תקני עבודה זמינים לבדיקות מעבדה?
ת: כן. עבור מעבדות בקרת איכות וארגוני מחקר חוזים (CROs), אנו יכולים לספק תקנים משניים בדרגה אנליטית או לסייע בקבלת תקני ייחוס ראשוניים רשמיים של פרמקופאים (כגון תקני התייחסות USP/EP) לצד משלוח ה-API בתפזורת שלנו כדי להקל על אימות שיטה פנימית ובדיקות HPLC באופן מיידי.
ש: לאילו תקנים תרופתיים אתה עומד?
ת: מיוצר בקפדנות בהתאם לUSP, BP ו-EPתקנים. כל אצווה מגיעה עם תעודת ניתוח מלאה (CoA), תכולת מים וטוהר.
עמוד יצירת קשר
אנחנו ספקים בכמויות גדולות של Amoxicillin Trihydrate API CAS 61336-70-7. שלח לנו את הכמות הנדרשת שלך, תקן הפרמקופאה ודרישת מסמך הרגולציה בשוק היעד. אנו נציע הצעת מחיר רשמית יחד עם COA וקבצים תומכים מלאים לרישום וביקורת המפעל שלך.
1. שיטות חקירה:
דוא"ל:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
הודעות מיידיות מקוונות
2. מידע ליצירת קשר:
שם: אליס
טלפון:+8618509260106
דוא"ל:alice@xaheshun.com
תגיות פופולריות: אבקת אמוקסיצילין טריהידראט api בתפזורת, יצרנים, ספקים, מפעלים, אבקת אמוקסיצילין טריהידראט אפי בתפזורת
