| שם המוצר | Rosuvastatin סידן |
| מילים נרדפות | Rosuvastatin hemicalcium, ZD-4522 סידן |
| שם כימי | Bis[(E)-7-4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-[מתיל(מתיל-סולפוניל)אמינו]פירמידין-5-איל-3,5-דיהידרוקסיהפט-6-חומצה אנואית] מלח סידן (2:1) |
| מס' CAS | 147098‑20‑2 |
| הוֹפָעָה | אבקה גבישית/אמורפית לבנה עד אוף-וויט |
| נוסחה מולקולרית | (C₂₂H₂₇FN₃O₆S)₂Ca |
| משקל מולקולרי | 1001.14 גרם/מול |
| טוֹהַר | 98.0%-102.0% (לפי HPLC) |
| מְסִיסוּת | מסיס מעט במים ומתנול; מסיס ב-DMSO, DMF, אצטוניטריל, אצטון; מסיסות מימית תלויה ב-pH |
| חֲבִילָה | הובלת אריזה קרה / שקית קרח, נדרשת חסינות אור |
| אִחסוּן | 2-8 מעלות, אטום היטב, מוגן מפני אור, חסין לחות |
| חיי מדף | 24 חודשים באריזה מקורית שלא נפתחה |
תיאור מוצרים
מהו Rosuvastatin סידן?
Rosuvastatin Calcium (ידוע גם בשם Rosuvastatin hemicalcium, CAS 147098-20-2) הוא API בדרגת תרופות סטטינים (מרכיב תרופתי פעיל). מבחינה כימית, זהו מלח ההמיקלציום של rosuvastatin, הקיים כאבקה גבישית לבנה-לבנה.
הוא פועל כחומר גלם מעכב HMG-CoA רדוקטאז לייצור תרופות. תרכובת כיראלית זו דורשת בקרה קפדנית על טוהר אננטיומר, זיהומים קשורים, שאריות ממסים ומתכות כבדות כדי לעמוד במפרטי הפרמקופאה של USP-EP-JP. החומר רגיש לאור ומעט היגרוסקופי, דורש אחסון אטום אטום בטמפרטורה נמוכה.
Rosuvastatin סידן מיועד אך ורק כחומר גלם API לייצור תרופות מוגמרות ומחקר מעבדתי פרמצבטי. זו אינה תרופה מוגמרת ואינה יכולה לשמש למתן ישיר בבני אדם. יצרני מוצר סופי חייבים לציית לדרישות הרגולציה המקומיות של התרופות.
מוצרים דומים עבור Rosuvastatin סידן
| שם המוצר | מס' CAS |
| Atorvastatin סידן | 134523‑03‑8 |
| סימבסטטין | 79902‑63‑9 |
| Pravastatin Sodium | 81093‑53‑0 |
| סידן פיטבסטטין | 147511‑69‑1 |
| פלובסטטין נתרן | 93957‑54‑7 |
יישומים של Rosuvastatin סידן
1. ייצור מסחרי של תרופות גנריות תרחיש היישום הדומיננטי. משמש על ידי מפעלים גנרי-פארמה לייצור מסחרי בכמות גדולה של צורות מינון מוגמרות. תומך בקפדנות בתקני הפרמקופאה של USP-EP-JP לטומאה, טוהר כיראל ושליטה בשאריות הממס. מתאים לייצור סדנת GMP פורמלית.
2. ניסוח תרופתי ופיתוח תהליכים עבור מכוני מו"פ ומעבדות CDMO/CMO. כיסוי מחקר טרום-ניסוח, בדיקת תאימות של חומרי עזר, אופטימיזציה של פרופיל פירוק, חקירת פרמטרים של תהליך. מהנדסים צריכים לשקול את המסיסות התלויה ב-pH, רגישות האור והסיכון ההיגרוסקופי שלו במהלך עיצוב הנוסחה.
3. עבודת מעבדה אנליטית ובקרת איכות מיושמת עבור אימות שיטות אנליטיות פרמצבטיות, חקירת פרופיל טומאה, ניסוי פירוק כפוי, מחקר יציבות, בדיקה השוואתית מול תקני ייחוס. בשימוש נרחב במעבדות QC פנימיות ובמעבדות בדיקות פארמה של צד שלישי.
4. מדע ביולוגי ומחקר פרה-קליני מסופק כחומר גלם בדרגת מחקר עבור פרויקטים של ניסויים פרה-קליניים, ניסויים בתאים חוץ-גופיים ומחקרי מודלים בבעלי חיים. לא מיועד לניסויים קליניים בבני אדם אלא אם התקבל אישור רגולטורי מלא.
היתרונות של סידן Rosuvastatin
1. תואם לריבוי פרמקופאים: עומד בתקני מונוגרפיה USP-EP-JP, נוח לרישום תרופות גנריות עולמיות.
2. זיהומים הדוקים ובקרה כיראלית: טוהר אננטיומרי גבוה מובטח וחומרים קשורים נמוכים, מפחית את סיכון הרישום לתרופות מוגמרות.
3. צורה מוצקה של מלח סידן: מתאים לייצור טבליות מוצקות דרך הפה, יכולת הסתגלות טובה לתהליכים לייצור טבליות מצופה בסרט.
4. מסד נתונים אנליטי בוגר: שיטות בדיקת פרמקופאה ציבוריות מלאות, מפשטת את עבודת אימות שיטות המעבדה.
5. קיבולת אספקה גמישה: תומך בדגימות מו"פ קטנות ואצוות מסחריות בקנה מידה גדול עבור מפעלי פארמה ושותפי CDMO.
6. רקע התייחסות מתועד היטב: נתוני מחקר ציבוריים עשירים זמינים, עוזרים לקצר את ציר הזמן לפיתוח תרופות גנריות.
אריזה ומשלוח
אריזה לדוגמה: 1 גרם / 5 גרם / 10 גרם, בקבוקון זכוכית חום או שקית נייר אלומיניום חסינת אור ואקום - אריזה בתפזורת: 100 גרם, 500 גרם, 1 ק"ג, 5 ק"ג, 25 ק"ג; שקית נייר כסף פנימית מלאת חנקן חסינת-אור + תוף סיבי יצוא בדרגת פארמה -
אריזה מותאמת אישית קבילה על פי בקשה - דרישה מרכזית: חסינת אור, אטומה בוואקום, מחסום לחות לשליטה בטומאה וביציבות כיראלית הצעת משלוח: הימנע מלחות גבוהה ואור שמש ישיר; הובלה בשרשרת קרה אופציונלית למעבר ארוך מעבר לים
משוב לקוחות
עמוד יצירת קשר
אתה יכול להשיג מאיתנו את ה-API של Rosuvastatin Calcium בדרגה USP-EP-JP. אנו מספקים דגימות מו"פ בקנה מידה מעבדתי ואצוות מסחריות בתפזורת. מסמכים תומכים מלאים, כולל דוחות בדיקת COA, SDS ו-HPLC זמינים. אנא שלח לנו שאילתה לקבלת הצעת מחיר, מצב מלאי ואפשרויות אריזה באמצעות:
1. שיטות חקירה:
דוא"ל:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
הודעות מיידיות מקוונות
2. מידע ליצירת קשר:
שם: אליס
טלפון:+8618509260106
דוא"ל:alice@xaheshun.com
שאלות נפוצות
ש: מה הטוהר והמפרט הכירי של Rosuvastatin Calcium API?
ת: הבדיקה נעה בין 98.0%-102.0% לפי HPLC; עודף אננטיומרי (ערך ee) גדול או שווה ל-99.0%. כל אצווה מסופקת עם COA.
ש: מהם תנאי האחסון המומלצים עבור Rosuvastatin סידן?
ת: אחסן ב-2-8 מעלות, אטום היטב, מוגן מפני אור ולחות. חיי המדף הם 24 חודשים באריזה מקורית שטרם נפתחה.
ש: מהי צורת המלח של PE 22-28 שלך, והאם אתה יכול לשלוט בשאריות TFA?
ת: המוצר הסטנדרטי שלנו הוא צורת מלח TFA (Trifluoroacetate), המתאים לרוב המחקר הכללי במבחנה. עבור מחקרים רגישים in vivo או ניסוחים ספציפיים, אנו מציעים צורות מלח אצטט או מלח HCl בהתאמה אישית עם שער חליפין נגד יונים מובטח של למעלה מ-95%.
ש: לאיזה צורות מינון מוגמרות משתמשים בעיקר ב-Rosuvastatin Calcium?
ת: הוא מיושם בעיקר עבור טבליות פומיות מצופות סרט בשחרור מיידי לייצור תרופות גנריות, המשמשות גם למחקר ופיתוח פארמה ולבדיקות מעבדה אנליטיות.
ש: לאילו סיכוני יציבות צריכים המנסחים לשים לב?
ת: ממשק API זה רגיש לאור ומעט היגרוסקופי. הימנע מחשיפה חזקה לאור ומסביבת לחות גבוהה במהלך הייצור והאחסון.
תגיות פופולריות: rosuvastatin calcium api cas 147098‑20‑2, סין rosuvastatin calcium api cas 147098-20‑2 יצרנים, ספקים, מפעלים
